مشاهده شماره خبر2958

شیرین میرزازاده

WebMD: در هفته گذشته دو داروی جدید از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان بیماری پیشرونده و جوشگاه بر جای گذار فیبروز ایدیوپاتیک ریه، مورد تایید قرار گرفت. دو داروی نامبرده، یکی پیرفنیدون (Pirfenidone) با نام تجاری اسبریت (Esbriet)، و دیگری نینتدانیب (Nintedanib) با نام تجاری اوفو (Ofev) هستند. علایم فیبروز ایدیوپاتیک ریه عبارتند از تنگی نفس، سرفه و سختی در فعالیت‌های روزمره فرد. درمان‌های موجود در این زمینه عبارتند از اکسیژن تراپی و در نهایت، پیوند ریه.

اسبریت، در 3 مطالعه بالینی با شرکت 1247 بیمار مبتلا به فیبروز ایدیوپاتیک ریه مورد بررسی قرار گرفت. شایع‌ترین عوارض گزارش شده به دنبال مصرف اسبریت عبارتند از تهوع، بثورات جلدی، دردشکمی، عفونت‌های مجاری تنفسی فوقانی، اسهال، ضعف، سردرد، دیس پپسی، گیجی، استفراغ، کاهش اشتها، رفلاکس معدی-مروی، سینوزیت، بی‌خوابی، کاهش وزن و آرترالژی. اسبریت نباید در مبتلایان به مشکلات شدید کبدی یا اختلالات پیشرفته کلیوی(نظیر بیمارانی که تحت دیالیز قرار می‌گیرند) نسخه شود.

به گفته دکتر کورتیس جی روزبروگ، سرپرست مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، اسبریت گزینه درمانی جدیدی در مبتلایان به فیبروز ایدیوپاتیک ریه مطرح کرده است. اسبریت، در گروه داروهای اورفان طبقه بندی شده و طی روند تایید سهیل شده داروهای سازمان غذا و داروی آمریکا مورد تایید قرار گرفت. قرار بود که سازمان مذکور تا نوامبر 2014 میلادی نتیجه بررسی مطالعات ارائه شده را اعلام کند. مکانیسم اثر این دارو چندگانه است.

در این مطالعات، ظرفیت حیاتی تحمیلی-میزان هوایی که می‌تواند پس از عمیق‌ترین دمی که بیمار قادر است انجام دهد، به اجبار از ریه خارج شود- در مصرف کنندگان اسبریت با دارونما مقایسه شد.

اما اثربخشی و ایمنی اوفو در 3 مطالعه بالینی روی 1231 بیمار مبتلا به فیبروز ایدیوپاتیک ریه بررسی شده است. میزان کاسته شدن از ظرفیت حیاتی اجباری در بیماران تحت درمان با اوفو با دارونما مقایسه شد. 2 مطالعه بالینی اولیه‌ای که روی این دارو صورت گرفتند، اینپالسیس 1 و 2 (INPULSIS™-1 و INPULSIS™-2) نام داشتند و نتایج آنها در نشریه پزشکی نیوانگلند به چاپ رسید. تجویز اوفو در مبتلایان به مشکلات متوسط تا شدید کبدی و نیز در زنانی که احتمال بارداری در آنان مطرح است توصیه نمی‌شود. از آنجا که مصرف اوفو در زنان باردار، با احتمال وقوع ناهنجاری‌های مادرزادی همراه است، پیشگیری از بارداری حداقل تا 3 ماه پس از پایان مصرف اوفو، الزامی است. شایع‌ترین عوارض جانبی احتمالی متعاقب مصرف اوفو عبارتند از اسهال، تهوع، دردشکمی، استفراغ، افزایش سطح آنزیم‌های کبدی، فشارخون بالا، کاهش وزن و از دست دادن اشتها. اوفو مسیر تایید تسریع شده داروهای اورفان را طی کرده است. طبق اعلام قبلی، سازمان غذا و داروی آمریکا فرصت نهایی برای نظردهی قطعی در مورد اوفو را دوم ژوئن 2015 تعیین کرده بود. اوفو، یک مهارکننده کیناز است که تشکیل بافت جوشگاه در ریه را متوقف می‌کند. فیبروز ایدیوپاتیک ریه، یک بیماری مزمن و پیشرونده است که طی آن ریه‌ها به تدریج آسیب دیده و بافت جوشگاه جایگزین بافت سالم ریه می‌شود. شیوع فیبروز ایدیوپاتیک ریه در جوامع مختلف متفاوت است و مشاهده‌ها گواهی می‌دهند که آمار در برخی از کشورها رو به رشد است. به مرور و با تشکیل بافت ضخیم و سفت جوشگاه، ریه‌ها توانایی خود در تبادل اکسیژن و تامین اکسیژن جریان خون را از دست می‌دهند.

متاسفانه هیچ کدام از این داروها، بیماری را درمان نمی‌کنند اما از سرعت افت عملکرد ریوی ناشی از آن می‌کاهند. بیش از 100 هزار نفر از مردم آمریکا به فیبروز ایدیوپاتیک ریه مبتلایند و بسیاری از آنان طی 3 تا 5 سال بعد از تشخیص، جان خود را از دست می‌دهند. پیش از این، هیچ داروی تایید شده‌ای برای درمان بیماری کشنده فیبروز ایدیوپاتیک ریه موجود نبود؛ در نتیجه تایید تقریبا همزمان دو دارو برای این گروه از بیماران، بی‌شک امید تازه‌ای در این عرصه است اما هزینه این داروهای جدید، مشکل اصلی در دسترسی بیماران به آنها خواهد بود. هزینه درمانی اسبریت، سالانه 94 هزار دلار(ماهانه 7800 دلار) است. قیمت اوفو، هنوز از سوی شرکت دارویی سازنده آن(بوهرینگر) تعیین نشده و نهایتا تا 10 روز آینده اعلام خواهد شد.

منبع: پایگاه اطلاع رسانی هفته نامه سپید