مشاهده شماره خبر2990

مدیر کل نظارت وارزیابی دارو ومواد مخدرگفت:پیش بینی و برنامه کل سال 93، چهارمیلیون عدد دسفرال بوده است.

به گزارش داروغذا، دکتر پیر صالحی مدیر کل نظارت وارزیابی دارو ومواد مخدر سازمان غذا ودارو طی مصاحبه با خبرنگار "ایفدونا"در خصوص شبهات بوجود آمده پیرامون داروهای مصرفی بیماران تالاسمی و نحوه تهیه وتوزیع این داروها پاسخ دادند.

پیرصالحی گفت:داروی مورد مصرف بیماران تالاسمی به دو شکل خوراکی و تزریقی می باشند.که خوشبختانه هردونوع این دارو تولید داخل دارد. سیاست کلی سازمان غذا و دارو در مواقعی که دارویی به مرحله تولید داخل می رسد، حمایت از تولید داخل و کاهش واردات و ارزبری دارویی می باشد.لذا درحال حاضر بیماران تالاسمی مصرف کننده هر دونوع داروی تولید داخل و وارداتی نوع تزریقی آن با نام دسفرال می باشند.

پیرصالحی در خصوص نحوه تامین این دارو ها اظهار داشت: هرساله در ابتدای سال نسبت به تخمین میزان نیاز و اعلام فراخوان تامین داروهای وارداتی ونسبت به تعیین عامل وارداتی با قیمت مصوب اقدام می گردد،  سهمیه بندی ماهانه براساس آمار بیماران اعلامی از سوی دانشگاه های علوم پزشکی و معاونت درمان وزارت بهداشت و موجودی داروی وارداتی و تولید داخل صورت می پذیرد.

مدیر کل نظارت وارزیابی دارو ومواد مخدر در ادامه گفت: نحوه توزیع این داروها در کل کشور یکسان و براساس نیاز وسهمیه بندی، تعیین شده با هماهنگی انجمن تالاسمی ایران می باشد،  بدیهی است بنا بدلایل یادشده و امکان تامین و توزیع کلیه اقلام تزریقی مصرفی صرفاً از نوع وارداتی نمی باشد؛  ضمن اینکه در مواردی نیز بدلیل مشکلات جهانی کمبود داروی تزریقی، با مشکلات مقطعی مواجه شده که با تعریف کانال های موازی، نسبت به رفع کمبود مقطعی اقدام شده است.

این مقام مسئول در مورد توزیع دارو دربعضی ازداروخانه ها و دلیل اینکه چرا داروخانه های عامل توزیع در بهترین حالت بخشی از نسخه ای که توسط پزشک تجویز شده، رابه بیمار تحویل می دهند؟و همچنین سهمیه در نظر گرفته شده به چه دلیل با شهر‌های دیگر فرق می‌کند. بیان داشت: توزیع دارو در سطح استانی، با نظر دانشگاه علوم پزشکی، معاونت غذا و دارو صورت می گیرد،  بدلیل اینکه این داروها نیازمند مکانیسم نظارتی می باشند، معاونت های یاد شده، با تعریف شبکه موردنظر، نسبت به نظارت بر توزیع این قبیل داروها اقدام می نمایند. بدیهی است درصورت وجود مشکل توزیع در داروخانه ها، بیماران محترم می توانند مراتب را از طریق معاونت های غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه پیگیری نمایند.

 مدیر کل نظارت وارزیابی اموردارو وموادمخدر درپاسخ به سئوال، امسال داروی دسفرال و ایکسحید به چه تعداد وارد کشور شده است و برای نیمه دوم سال این آمار چقدر است؛ گفت: در 6ماهه اول سالجاری حدود یک میلیون و 800 هزار عدد دسفرال،168 هزارعدد اکسجید 125میلی گرمی، 168هزار عدد اکسجید 250میلی گرمی و 337عدد اکسجید 500میلی گرمی وارد شده است همچنین پیش بینی و برنامه کل سال 93 برای داروهای یاد شده 4 میلیون عدد دسفرال، 500هزار عدد اکسحید125 و 250میلی گرمی (ازهرکدام) و یک میلیون عدد اکسجید 500میلی گرمی بوده است.
   دکترپیرصالحی درخصوص فرایند تولید داوری ایرانی مورد تایید وزارت بهداشت وهمچنین کشورهای مبداء ونحوه تامین مواد اولیه این دارو ها گفت: از سال 93، ملاک تولید داخل بودن یک دارواز نظر سازمان غذا ودارو، تولید به میزان حداقل 30 درصد بازار به مدت یکسال بصورت متوالی می باشد و مواد اولیه دارویی از منابع مورد تائید و معتبر وارد کشور شده و مستندات لازم جهت تایید سلامتی و کیفیت به این سازمان ارائه می گردد و عمده مواد اولیه دارویی در کل دنیا در کشورهای چین و هند تامین می شود و اکثر شرکت های دارویی بین المللی در صورت تائید کیفیت مورد نظر خود از این موارد ، استفاده می نمایند همچنین در مورد داروهای تولید داخل نیز برخی از مواد اولیه مورد نیاز این گروه ازشرکت های تولید داخل نیز با ارائه مستندات مورد نیاز مبنی بر رعایت شرایط تولید مناسب و تامین ایمنی ،کیفیت و کارآیی (اثر بخشی)دارو و پس از ثبت، کنترل و بازرسی از محل و شرایط تولید و تامین آن، امکان ساخت و تولید دارو را پیدا می کنند.

مدیرکل اداره نظارت وارزیابی دارو ومواد مخدرسازمان غذا ودارو درخصوص بیمارانی که بعضاٌ نمی‌توانند داروی ایرانی مصرف کنند یا نوع دارو را از خوراکی به تزریقی و بالعکس تغییر دهند توضیح داد واظهار داشت: در هیچ مقطعی دسترسی به داروهای مصرفی غیرایرانی به طور کامل قطع نشده است و تعیین نوع و کشل داروی مصرفی نیز با نظر پزشکی معالج است . انتظار می رود با توجه به شرایط تامین داروی مورد مصرف (تزریقی و خوراکی) پزشکان محترم کما فی السابق نسبت به در مان بیماران اقدام نمایند.