مشاهده شماره خبر3154

به گزارش داروغذا، دکتر کریمی در گفت وگو با خبرنگار سازمان غذا و دارو « ایفدونا» افزود: اجرای این سیستم به نحوی است که از اول بهمن ماه سالجاری ارسال پرونده ملزومات دارویی در فرمت CTD خواهد بود.

وی تصریح کرد: در همین راستا یک دوره آموزشی برای مسوولین فنی شرکت های تولید کننده و وارد کننده ملزومات داروئی در تاریخ 16 و 17 آذرماه جاری در تالار انستیتو پاستور برگزار می شود.

دکتر کریمی ادامه داد: در این دوره آموزشی الزامات تکنیکی و فنی که موجود است را به مسوولین معرفی می کند که پس از تاریخ یاد شده پرونده هایی که از سوی این شرکت های تولید کننده و واردکننده ارسال می شود باید در قالب CTD باشند.

معاون فنی نظارت و  ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: با اجرای این طرح کنترل سازمان غذا و دارو و دقت نظر مسوول فنی را ارتقا خواهد داد و پرونده هایی که از سوی شرکت ها ارسال می شوند سازمان را در رسیدن به اطمینان خاطر از لحاظ کیفیت اثربخشی و سلامت محصولات سلامت محور از جمله ملزومات دارویی بیشتر از گذشته خواهد کرد.