مشاهده شماره خبر3169

به گزارش داروغذا، خانم دکتر کلثوم خیرالهی دبیر دبیرخانه آزمایشگاه های همکار و مجاز سازمان غذا و دارو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفتگویی را انجام داده که مشروح این گفت و گو به شرح ذیل است:

**اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو، آزمایشگاه مستقل هم دارد؟

اگر منظور از آزمایشگاه مستقل آزمایشگاه همکار خصوصی است بله تاکنون موافقت اصولی برای چند آزمایشگاه همکار خصوصی صادر گردیده که پس از تجهیز و انجام بازرسی و طرح در کمیته فنی جهت این آزمایشگاهها پروانه تاسیس و بهره برداری صادر میگردد. معاونت های غذا و دارو با بهره گیری از امکانات دانشکده های داروسازی نیز جهت انجام آزمایشات مربوط به PMQC با مرکز آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دار همکاری می نمایند.

**به نظر شما چه همکاری هایی موجب هم افزایی و موفقیت هرچه بیشتر صنایع داروسازی می گردد؟

این همکاری درچند بعد قابل بررسی می باشد:

همکاری های مشترک بین صنایع داروسازی از طریق انتقال تجربیات تخصصی و اننجام پروژ] های تولیدی مشترک فیمابین درخصوص محصولات جدید
همکاری مناسب بین صنعت و دانشگاه و ایجاد فضای مناسب جهت شکل گیری پروژه های قابل اجرا در صنعت توسط دانشگاه، استفاده بهینه از توان علمی دانشگاهیان درخصوص کمک به پروژه های قابل اجرا در صنعت

ارتقاء سطح تبادل اطلاعات و تخصص بین تولیدکنندگان مواد اولیه و تولیدکنندگان محصولات دارویی و ارائه راه کارهای مناسب در زمینه ارتقاء کیفیت

ارتقای سطح تبادل اطلاعات بین صنایع داروسازی و توزیع کنندگان محصولات دارویی

ارتقاء سطح تبادل اطلاعات بین صنایع دارویی و ارگان های نظارتی سازمان غذا و دارو مانند اداره کل امور دارو و مرکز آزمایشگاههای مرجع به منظور به روز رسانی اطلاعات علمی از طریق برگزاری برنامه های آموزشی

**یکی از موضوعات مهم و البته همواره مورد بحث مساله کیفیت داروهای ساخت داخل است نظر شما به عنوان دبیر دبیرخانه تایید صلاحیت آزمایشگاههای همکار و مجاز درخصوص کیفیت داروهای ساخت داخل چیست؟

خوشبختانه امروزه با اهتمام مدیران صنایع دارویی به امر کیفیت، محصولات دارویی تولید داخل از کیفیت مناسب برخوردار بوده و هر روز هم این کیفیت درحال ارتقا می باشد و یکی از اقدامات مهم در ایجاد این تفکر فرهنگ سازی می باشد و این میسر نمی گردد مگر اینکه در این خصوص ارتباط مناسب و ایجاد فضای گفتگو بین صنعت، داروسازان و پزشکان برقرار گردیده و درصورت لزوم از پزشکان در رده های مختلف برای بازدید از صنایع دارویی انجام گرفته تا همکاران صنعت درخصوص تولی، آزمایش، مطالعات PMS و سایر اقدامات انجام گرفته در این صنعت آشنا گردند و اقدام مهم بعدی ایجاد باور مناسب برای میران صنایع داروسازی بوده که این مدیران دلسوز، کیفیت را سرلوحه اقدامات خود قرار دهند.

**باتوجه به سرعت و وسعت تحولات اخیر در صنایع امروزی، صنعت داروسازی را در میان سایر صنایع چگونه می بینید؟

پیشرفت صنعت داروسازی همانند ارتقا کیفیت از سرعت و وسعت مناسب و مطلوب برخوردار بوده و ما این مهم را در تولیدات فرآورده های جدید، پدیده های دارویی جدید، فرآورده هایی با تکنولوژی بالا و فرآورده های نوترکیب به خوبی حس می کنیم و خدا را شکر صنعت ما از کپی برداری از محصولات همدیگر به تولید پدیده های دارویی جدید رو آورده و در این مورد به خوبی عمل نموده و موفق بوده است.