مشاهده شماره خبر3321

معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو در خصوص نحوه برخورد سازمان غذا و دارو با شرکتهای تک نسخه ای و انتقاداتی که به عملکرد این شرکتها مطرح است توضیحاتی ارائه داد.

واردات دارو های ثبت نشده و تک نسخه ای محدود خواهد شد/فضا برای دارو های ثبت شده فراهم می شود

 معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو در خصوص نحوه برخورد سازمان غذا و دارو با شرکتهای تک نسخه ای و انتقاداتی که به عملکرد این شرکتها مطرح است  توضیحاتی ارائه داد.

دکتر اکبر عبدالهی اصل معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو در گفتگو با پایگاه خبری سازمان غذا و دارو"  ایفدونا "در خصوص نحوه برخورد سازمان غذا و دارو با شرکتهای تک نسخه ای و انتقاداتی که به عملکرد این شرکتها مطرح است گفت:همه می دانیم  که دارو برای واردات به کشور باید ثبت شده باشد ولی اعتقاد جدی به این واقعیت نداریم بحث دارو در ایران از سال های 1374یا 75 برای اولین بار مطرح شد.

وی گفت: ازسال 78-77 اجرای آن شروع شد به نظر من ثبت دارو در ایران هنوز در کودکی به سر می برد و معنای واقعی آن را هنوز نفهمیده ایم ما درایران هنوز مباحثی مانند پروانه ساخت پروانه بهره برداری و مجوزواردات و از این دست موارد را داریم در حالی که در همه جای دنیا بحث ثبت مطرح است ثبت دارو باعث می شود مسئولیت ها مشخص شوند درایران همیشه تامین دارو نسبت به ثبت در اولویت بوده است.

 دکتر عبدالهی افزود:در اواخر دهه 70 که کمبود دارو در کشور ایجاد شد درهای واردات بدون ثبت باز شد و به چهار شرکت مجوز واردات دادند اوایل 80 گفتند چرا فقط چهار شرکت باید مجوز واردات بدون مسئولیت ( فوریتی)  داشته باشند و این باعث رانت می شود و لذا برای جلوگیری از رانت صدور مجوز شرکت های فوریتی آغاز شد با این کار تعداد شرکت های واردات غیر ثبت دارو به 34 شرکت رسید اما میزان واردات آن به شدت کنترل می شد با این کار نه رانتی در زمینه تاسیس شرهای واردات فوریتی به وجود آمد و واردات دارو نیز در مجموع کنترل شد بعد ها سیاست برآن شدکه دوباره شرکت های فوریتی دارویی تعطیل شوند که این کار باعث شد امتیاز این شرکنهاارزش پیدا کنددوباره فشار ها شروع شد و مجددا صدور مجوزهای جدید در طول سالهای 1390 تا91 واردات گسترده این شرکت ها سهم بزرگی را در بازار داشته است.

وی  ادامه داد:است  در مقاطعی نیز که دست اندرکاران دارو داعیه ممانعت از واردات داشته اند از وارد کنندگان دارو داعیه ممانعت از واردات داشته اند از واردات تک نسخه ای و فوریتی حمایت کرده اند چرا که این نوع واردات عطش نیاز کشور را می خواباند و درامار رسمی نیز وارد نمی شود سیاست فعلی ما این است که مجوز این شرکت ها نباید ارزش مادی داشته باشد ولی باید اینقدر سختگیری کنیم که شرکت های تک نسخه ای برای ورود به بازار رغبت نکنند.

معاون برنامه ریزی سازمان غذا و دارو در پایان خاطر نشان کرد:

در حال تدوین آیین نامه جدیدی هستیم که فکر می کنم با اجرای آن واردات ما به صورت ثبت نشده چه تک نسخه ای وچه موارد دیگر بسیار محدود خواهد شد با این کار فعالیت شرکت های تک نسخه ای و چه موارد دیگر بسیار محدود خواهد شد با این کار فعالیت شرکتهای تک نسخه ای به شدت محدود می شود پزشک های تجویز کننده هم مجبورند مسئولیت کار را تنهایی بر عهده بگیرند و شرایط خیلی ویژه برای این نوع واردات وضع می شود پروسه واردات توسط داروهای تک نسخه ای نیز بسیار کند خواهد شد و عملا پزشکان نخواهند توانست این دارو ها را تجویز کنند فکر می کنم این آیین نامه امسال اجرایی شود با اجرای آن فضا برای دارو های ثبت شده فراهم می شود و دارو به سمتی می رود که کسی که آن را ثبت کرده باشد موفق خواهد بود.