مشاهده شماره خبر3414

معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو گفت: برای اثبات ادعای تولید اولین های دارویی ارائه مستندات علمی الزامی است

 معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو  با غیر واقعی دانستن برخی ادعاها که در خصوص تولید مثلا اولین داروی فلان بیماری صورت می گیرد گفت: در این که پیشرفت های اخیر صنعت دارو سازی ما ستودنی است حتی اینکه محصولاتمان در برخی مناقصات بین المللی برنده شده اند و توانسته ایم به بعضی کشورهای بزرگ دنیا دارو صادر می کنیم هیچ شبهه ای وجود ندارد اما در خصوص سخن گفتن از برخی اولین  تولیدات دارویی باید با احتیاط بیشتری سخن گفت.

به گزارش داروغذا، دکتر اکبر عبدالهی اصل معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو در گفتگو با  ایفدونا - Ifdona، با غیر واقعی دانستن برخی ادعاها که در خصوص تولید مثلا اولین داروی فلان بیماری صورت می گیرد گفت: در این که پیشرفت های اخیر صنعت دارو سازی ما ستودنی است حتی اینکه محصولاتمان در برخی مناقصات بین المللی برنده شده اند و توانسته ایم به بعضی کشورهای بزرگ دنیا دارو صادر می کنیم هیچ شبهه ای وجود ندارد اما در خصوص سخن گفتن از برخی اولین  تولیدات دارویی باید با احتیاط بیشتری سخن گفت.

وی افزود: برخی از دارو ها در ابتدا توسط شرکتهای بزرگ چند ملیتی تولید و به جامعه پزشکی دنیا معرفی و پس از آن به فهرست دارو های  داخلی کشور ها اضافه می شود بعد از این مرحله است که برخی شرکتها آن دارو را  فرموله و کپی نموده به تولیدش اقدام می کنند.

وی همچنین با بیان اینکه زمان پتنت(حق اختصاصی اختراع)  این دارو ها مدتی معین است گفت: کشورها ی عضو تریپس(حقوق مالکیت فکری) TRIPsو سازمان تجارت جهانی )WTO)،بنا به تعهدات بین المللی مجاز به تولید این  دارو ها نمی باشند لذا با توجه به اینکه ایران هنوز در این سازمان عضویت ندارد شرکتهای داخلی ایران این داروها را تولید می کنند و طبیعی است بین شرکتهای مختلف که فرمولاسیون این دارو را شروع کرده اند برخی پیشگامتر هستند و بقیه هم ممکن است با فاصله ای کما بیش چند ماهه وارد این  بازار شوند.

دکتر عبدالهی در پایان با مخاصب قرار دادن علاقه مندان به مباحث علمی صنعت داروسازی اظهار داشت: فرمولاسیون داروهای مذکور از قبل وجود داشته و شرکتهایی که مدعی فرموله نمودن آنها، آنهم برای نخستین بار در کشور هستند صرفا تولیداتی با روش مذکور دارند در غیر این صورت بایسته است که آنها مستندات علمی خود را جهت اثبات ادعا به رویت متخصصان برسانند مگر نه همانطور که توضیح داده شد بقیه شرکتهای دارویی هم با فاصله ای کم و بیش وارد این چرخه خواهند شد.