مشاهده شماره خبر3461

به گزارش داروغذا به نقل از  " ایفدونا "، مدیر دبیرخانه کمیته فناوری نانو سازمان  غذا و دارو، با اشاره به فعالیتهای این کمیته همگام با سایر ادارات سازمان گفت: کمیته فناوری نانو در سال 85 تاسیس و از سال 88 وارد فاز اجرایی شد. در حال حاضر مجوز کلیه محصولاتی که سازمان غذا و دارو متولی آنهاست در صورتی که از فناوری نانو برخوردار باشند، از طریق این کمیته صادر می شود.
قاسم زاده گفت: اولین اقدامات کمیته فناوری نانو در سال 88 تدوین چک لیست های مربوط به محصولات بود و با معرفی هر محصول، چک لیست جدید با همراهی کارگروههای تخصصی و بررسی محصول، تهیه می شود. بررسی ایمنی محصولات بر اساس پروتکل های موجود، مهم ترین جنبه این چک لیست هاست.

مدیر دبیرخانه کمیته فناوری نانو با اشاره به اینکه پس از گذشت چند سال هم اکنون 170 پرونده در حال بررسی و  42 محصول سلامت محور از این کمیته، مجوز دریافت کرده و یا در حال طی مراحل نهایی هستند،گفت: بیش از نیمی از این محصولات، تولیدات داخل کشورند. در این میان محصولات آرایشی بهداشتی بالاترین میزان مجوز را به خود اختصاص داده اند. همچنین ملزومات دارویی، غذا و بسته بندی، دارو، تجهیزات پزشکی و مکمل ها، در ردیف های بعدی درخواست و صدور مجوز قرار دارند.

قاسم زاده در گفتگو با خبرنگار اختصاصی ایفدونا با تاکید بر اینکه اولین نانوداروی ضدسرطان خاورمیانه، با مجوز این کمیته در ایران تولید و توزیع می شود، افزود: سینادوکسوزوم،  نانولیپوزوم ‌ دوکسوروبیسین هیدروکلراید است که با همکاری شرکت اکسیر نانوسینا و داروسازی سبحان انکولوژی در کشور تولید می شود. این دارو تحت پوشش بیمه قرار دارد و نسبت به دو نمونه خارجی خود، با مبلغی اندک در اختیار بیماران قرار می گیرد.

وی گفت: با وجود اینکه ورود به حوزه داروهای نانو، زمان و هزینه بر است ولی در ایران توانستیم به این مهم دست پیدا کنیم و در سال جاری شاهد اعطای مجوز، تولید و توزیع نانوداروی دیگری به نام سیناکورکومین که از ماده موثره زردچوبه تهیه شده نیز باشیم.

علاقمندان جهت کسب اطلاعات بیشتر درباره چک لیست ها و روند صدور مجوز می توانند به سایت کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو  به آدرس http://www.nanohealth.ir/pages/index.php مراجعه کنند.