منو اصلی
ضوابط سه سازمان بیمه گر
آخرین مقالات من
پیوند های سایت
امکانات
*توجه: آمار بازدید به ازای هر شخص می باشد،
به این معنی که به ازای هرچندبار بازدید سایت در طول یک روز توسط یک نفر، به تعداد آمار بازدید فقط یکی اضافه می شود


افراد آنلاین: 7 نفر
بازدید امروز: 599 نفر
بازدید دیروز: 595 نفر
تعداد کل بازدید: 1090167 نفر

مشاهده شماره خبر3483

عنوانماجرای تزریق مشکل ساز داروی چشمی از زبان دیناروند
متن

معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو درباره مشکلات ایجاد شده برای بیماران یکی از کلینیک های چشم پزشکی خصوصی توضیحاتی ارائه داد.

به گزارش داروغذا به نقل از خبرگزاری مهر، دکتر رسول دیناروند درباره اقدامات سازمان غذا و دارو پس از اطلاع از مشکل ایجاد شده برای بیماران یکی از کلینیک های چشم پزشکی خصوصی گفت: روز شنبه دهم اسفند ماه توسط چهار تن از پزشکان یک کلینیک چشم پزشکی در تهران ۱۵ تن از بیماران تحت درمان، دارویی با نام تجاری و برند "اوستین" که از جمله محصولات شرکت رش سوئیس است، تزریقی صورت می گیرد. فردای آن روز به دلیل شکایات بیماران که دچار عوارض عفونت حاد چشمی شده بودند سازمان غذا و دارو از جریان آگاه شده و در اولین زمان ممکن دو تن از بازرسان خود را به آنجا می فرستد بازرسان نیز پس از بررسی های که از داروهای موجود، نحوه تامین و تهیه آنها، محل خرید و نحوه تزریق به عمل می آورند نمونه هایی از داروها برداشته به آزمایشگاه کنترل مرجع سازمان ارسال می کنند.

وی گفت: در گزارش کاملی که توسط بازرسان سازمان به دست ما رسیده است احتمال اینکه آلودگی مربوط به دارو نبوده و منشا بیرونی داشته باشد بیشتر به ذهن متبادر می شود دلایل آن نیز مشخص است نخست اینکه داروی مذکور بصورت رسمی وارد کشور شده و دارای برچسب اصالت با شناسه مشخص شرکت رش سوئیس و تولید شده در کشور آلمان است سبقه ورودش نیز مربوط به چند ماه گذشته است. بنابراین اگر مشکلی در دارو وجود می داشت باید نمونه های دیگر آن نیز دارای همین ایرادات می بودند.

رئیس سازمان غذا و دارو، ضمن دور از ذهن ندانستن وجود نمونه قاچاق این دارو به دلیل گران قیمت بودن برند، اظهار داشت: در گذشته نیز چنین مواردی مشاهده شده است.

وی افزود: اگر چه قریب به یقین داروها مشکلی ندارند اما باید منتظر ارزیابی های آزمایشگاهی عدم آلودگی در چند روز آینده نیز ماند.

دیناروند با بیان اینکه بنا بر گزارشات بازرسان، کلینیک مربوطه دارای شرایط مناسب تزریق این دارو نبوده است، گفت: اگر چه اوستین در چشم پزشکی هم معمول است اما اصل مصرفش در خصوص سرطان های سینه و چند نوع سرطان دیگر است که به دلیل دوز بالایی که دارد بین بیماران مختلف تقسیم می شود.

وی ادامه داد: در این کلینیک چشم پزشکی خصوصی نیز از یک ویال برای ۱۰، ۱۵ و حتی در برخی موارد ۲۰ بیمار استفاده می شده است. لذا شرایط نگهداری، طریقه تزریق و چگونگی کشیدن دارو از سرنگ و...، می تواند در آلودگی داروی مذکور تاثیر بگذارد لذا برای تزریق این دارو باید شرایط کاملا مهیا باشد.

معاون وزیر بهداشت با تاکید مجدد بر اینکه آلودگی به دارو مربوط نیست، گفت: برای اظهار نظر قطعی بنا بر نتایج آزمایشگاهی باید چند روز صبر کرد.

وی در پایان ابراز امیدواری نمود که به رغم وجود خطرات و آسیب های جدی، مشکلات حادی برای این بیماران بوجود نیاید.

پیگیری وزارت بهداشت در پرونده بیمارانی که روشنایی چشم‌شان را از دست دادند

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت از پیگیری و رسیدگی وزارت بهداشت نسبت به مشکل بیمارانی که در یک مرکز چشم پزشکی خصوصی بر اثر تزریق نوعی دارو دچار مشکل چشمی شدند، خبر داد.

به گزارش داروغذا، عباس زارع نژاد در گفت‌وگو با خبرگزاری تسنیم، از پیگیری و رسیدگی مشکل بیماران چشمی در یک مرکز درمانی خصوصی چشم پزشکی خبر داد و اظهار داشت: سازمان غذا و دارو در این زمینه ورود کرده است و با جمع آوری نمونه‌های لازم نتایج را به زودی اعلام می‌کند.

در این راستا شنیده شده است که فعالیت اتاق عمل این مرکز خصوصی چشم پزشکی نیز تا مشخص شدن نتایج نهایی متوقف شده است.

ماجرای تزریقی که باعث مشکل بینایی بیماران شد + جزئیات

به گزارش تسنیم، دوشنبه 11 اسفند در پی تماسی از طرف یکی از همراهان بیمار، اعلام شد که در کلینیک «ر» یکی از کلینیک‌های چشم‌پزشکی خصوصی تهران تعداد قابل توجهی از بیماران پس از تزریق داروی «آواستین» دچار درد شدند و هم اکنون نیز چشمان آنان هیچ روشنایی ندارد و نمی‌توانند جایی را مشاهده کنند.

بر این اساس در تماس نخست با مسئولان مربوطه وزارت بهداشت و با توجه به عدم اطلاع آنان در ساعات اولیه این رویداد به‌صورت غیررسمی تکذیب شد، در نهایت با مراجعه خبرنگار تسنیم به کلینیک یادشده وقایع به‌صورت دیگری رقم خورد و معلوم شد که این حادثه واقعیت دارد.

 

تعداد قابل توجهی بیمار پس از تزریق داروی آمریکایی «آواستین» دچار مشکل نابینایی شده بودند، به‌طوری که یکی از همراهان بیماران به تسنیم عنوان کرد: پدرم بیماری دیابت دارد و برای این‌که لیزر نشود تاکنون در چند نوبت (6 تا 7 بار) داروی «آواستین» را به چشمانش تزریق کردیم که تا به حال هم مشکلی نداشت ولی در پی آخرین تزریق چشمان پدرم؛ و در مسیر برگشت به منزل دچار درد شدیدی شد و در نهایت آن چشمش که تزریق صورت پذیرفته بود دیگر نمی‌تواند چیزی را مشاهده کند.

خبرنگار تسنیم در حین صحبت با همراه این بیمار از سوی یکی از مسئولان پرستاری کلینیک با برخوردی تُند مواجه شد. این مسئول از خبرنگار تسنیم درخواست کرد تا از کلینیک بیرون رود و گرنه با 110 تماس می‌گیرد اما در نهایت، ماجرا با وساطت مدیرعامل کلینیک ختم به خیر شد.

مدیرعامل کلینیک با دعوت از خبرنگار و برخی از همراهان بیماران به یکی از اتاق‌های کلینیک با تأیید این حادثه برای چشم بیماران توضیح داد. وی گفت: تزریق این داروی آمریکایی (آواستین) که از طریق رسمی و قانونی نیز تهیه شده است توسط یکی از متخصصان به‌نام (دکتر پ) که یکی از پزشکان ارزشی و خوب جامعه پزشکی است انجام شده و به‌احتمال زیاد این مشکل بر اثر دارو بوده است زیرا عوارض دارویی همیشه در چنین مواقعی مطرح است.

مدیرعامل کلینیک با دعوت از ایجاد آرامش و پرهیز از پرداختن رسانه‌ای به این حادثه که باعث استرس برای بیمار و شخص پزشک می‌شود درخواست ‌کرد تا همراهان بیماران برای شنیدن توضیحات بیشتر منتظر پزشک معالج باشند زیرا دکتر در اتاق عمل است و مشغول اقدامات لازم برای این بیماران است، همچنین مدیرعامل کلینیک (ر) عنوان کرد که کل کلینیک در اختیار این بیماران قرار گرفته است تا به امور آنان رسیدگی شود که البته همراهان بیماران به سخن مدیر کلینیک واکنش نشان دادند و اعتراض داشتند چرا کارهای درمان به‌کُندی صورت می‌پذیرد و چرا از صبح این‌گونه به آنان توضیح شفاف و با طمأنینه داده نشد.

در نهایت براساس عرف کار رسانه و برای جلوگیری از هرگونه ترس بین مردم و پرهیز از اختلال در درمان این بیماران تصمیم بر آن شد که تا اطلاع ثانوی این خبر منتشر نشود و از طریق وزارت بهداشت پیگیری‌های لازم صورت پذیرد، بنابراین حادثه به‌طور کامل به اطلاع مسئولان وزارت بهداشت رسید به‌طوری که از سازمان غذا و دارو بازرسی به این کلینیک اعزام شد و به‌گفته رسول دیناروند رئیس سازمان غذا و دارو؛ نمونه‌های ویال این دارو به آزمایشگاه سازمان غذا و دارو ارجاع داده شد تا آزمایشات لازم صورت پذیرد.

رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص به تسنیم عنوان کرد: این دارو از طریق رسمی وارد کشور شده و احتمال دارد نوع و روش تزریق درست نبوده است ولی در مجموع برای نتیجه نهایی باید تا هفته آینده صبر کرد ولی اقدامات لازم برای این بیماران در حال انجام است.

حسین رستگار رئیس مرکز تحقیقات آزمایشگاهی غذا و دارو نیز در تشریح انجام آزمایشات روی این داروی آمریکایی به تسنیم بیان داشت: در حال حاضر ویال‌های این دارو به آزمایشگاه سازمان غذا و دارو انتقال یافته است و باید منتظر نتایج شد ولی مطمئناً در صورت هر گونه مشکل در این دارو با نمایندگی کارخانه سازنده برخورد جدی صورت می‌پذیرد و اگر مشکل از جای دیگر بود نیز به‌صورت قانونی به این امر رسیدگی خواهد شد.

در این راستا امروز سه شنبه 12 اسفند نیز یکی دیگر از همراهان بیماران در تماس با خبرنگار تسنیم عنوان کرد که امروز (سه‌شنبه 12 اسفند) یک نماینده از طرف وزارت بهداشت به کلینیک آمد و اعلام کرد که دستور مستقیم وزیر بهداشت است که به‌صورت ویژه به این حادثه رسیدگی شود.

این همراه بیمار به تسنیم عنوان کرد: در حال حاضر اقدامات درمانی روی چشم بیماران انجام شده است ولی چشم برخی از آنان روشنایی ندارد و ما نگران هستیم، بنابراین درخواست داریم که یک تیم فوق‌تخصصی چشم‌پزشکی از طرف وزارت بهداشت برای درمان این بیماران که بالغ بر 21 چشم 16 بیمار است (برخی بیماران یک چشم و برخی دیگر دو چشم) رسیدگی فوری انجام شود و تقاضا داریم وزیر بهداشت که خودش از استادان فن در این رشته است خودشان در اینجا حضور یابند زیرا هم باعث دلگرمی ما می‌شود و از طرفی هم دیگران نیز برای درمان چشم بیماران‌مان اقدام خواهند کرد زیرا سرعت عمل برای درمان در این حادثه بسیار مهم است، چون ما از روند درمانی کنونی که به‌کُندی صورت می‌پذیرد راضی نیستیم.

دستور ویژه هاشمی برای تزریقی که باعث مشکل بینایی بیماران شد + جزئیات تعداد قابل توجهی از بیماران بر اثر تزریق چشمی یک داروی آمریکایی در یکی از کلینیک‌های خصوصی تهران دچار مشکل بینایی شدند به‌طوری که سازمان غذا و دارو برای آزمایش این دارو اقدام کرده و حتی وزیر بهداشت نیز دستور رسیدگی ویژه داده است.

به گزارش داروغذا به نقل از خبرگزاری تسنیم، دوشنبه 11 اسفند در پی تماسی از طرف یکی از همراهان بیمار، اعلام شد که در کلینیک «ر» یکی از کلینیک‌های چشم‌پزشکی خصوصی تهران تعداد قابل توجهی از بیماران پس از تزریق داروی «آواستین» دچار درد شدند و هم اکنون نیز چشمان آنان هیچ روشنایی ندارد و نمی‌توانند جایی را مشاهده کنند.

بر این اساس در تماس نخست با مسئولان مربوطه وزارت بهداشت و با توجه به عدم اطلاع آنان در ساعات اولیه این رویداد به‌صورت غیررسمی تکذیب شد، در نهایت با مراجعه خبرنگار تسنیم به کلینیک یادشده وقایع به‌صورت دیگری رقم خورد و معلوم شد که این حادثه واقعیت دارد.

تعداد قابل توجهی بیمار پس از تزریق داروی آمریکایی «آواستین» دچار مشکل نابینایی شده بودند، به‌طوری که یکی از همراهان بیماران به تسنیم عنوان کرد: پدرم بیماری دیابت دارد و برای این‌که لیزر نشود تاکنون در چند نوبت (6 تا 7 بار) داروی «آواستین» را به چشمانش تزریق کردیم که تا به حال هم مشکلی نداشت ولی در پی آخرین تزریق چشمان پدرم؛ و در مسیر برگشت به منزل دچار درد شدیدی شد و در نهایت آن چشمش که تزریق صورت پذیرفته بود دیگر نمی‌تواند چیزی را مشاهده کند.

خبرنگار تسنیم در حین صحبت با همراه این بیمار از سوی یکی از مسئولان پرستاری کلینیک با برخوردی تُند مواجه شد. این مسئول از خبرنگار تسنیم درخواست کرد تا از کلینیک بیرون رود و گرنه با 110 تماس می‌گیرد اما در نهایت، ماجرا با وساطت مدیرعامل کلینیک ختم به خیر شد.

مدیرعامل کلینیک با دعوت از خبرنگار و برخی از همراهان بیماران به یکی از اتاق‌های کلینیک با تأیید این حادثه برای چشم بیماران توضیح داد. وی گفت: تزریق این داروی آمریکایی (آواستین) که از طریق رسمی و قانونی نیز تهیه شده است توسط یکی از متخصصان به‌نام (دکتر پ) که یکی از پزشکان ارزشی و خوب جامعه پزشکی است انجام شده و به‌احتمال زیاد این مشکل بر اثر دارو بوده است زیرا عوارض دارویی همیشه در چنین مواقعی مطرح است.

 

مدیرعامل کلینیک با دعوت از ایجاد آرامش و پرهیز از پرداختن رسانه‌ای به این حادثه که باعث استرس برای بیمار و شخص پزشک می‌شود درخواست ‌کرد تا همراهان بیماران برای شنیدن توضیحات بیشتر منتظر پزشک معالج باشند زیرا دکتر در اتاق عمل است و مشغول اقدامات لازم برای این بیماران است، همچنین مدیرعامل کلینیک (ر) عنوان کرد که کل کلینیک در اختیار این بیماران قرار گرفته است تا به امور آنان رسیدگی شود که البته همراهان بیماران به سخن مدیر کلینیک واکنش نشان دادند و اعتراض داشتند چرا کارهای درمان به‌کُندی صورت می‌پذیرد و چرا از صبح این‌گونه به آنان توضیح شفاف و با طمأنینه داده نشد.

در نهایت براساس عرف کار رسانه و برای جلوگیری از هرگونه ترس بین مردم و پرهیز از اختلال در درمان این بیماران تصمیم بر آن شد که تا اطلاع ثانوی این خبر منتشر نشود و از طریق وزارت بهداشت پیگیری‌های لازم صورت پذیرد، بنابراین حادثه به‌طور کامل به اطلاع مسئولان وزارت بهداشت رسید به‌طوری که از سازمان غذا و دارو بازرسی به این کلینیک اعزام شد و به‌گفته رسول دیناروند رئیس سازمان غذا و دارو؛ نمونه‌های ویال این دارو به آزمایشگاه سازمان غذا و دارو ارجاع داده شد تا آزمایشات لازم صورت پذیرد.

رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص به تسنیم عنوان کرد: این دارو از طریق رسمی وارد کشور شده و احتمال دارد نوع و روش تزریق درست نبوده است ولی در مجموع برای نتیجه نهایی باید تا هفته آینده صبر کرد ولی اقدامات لازم برای این بیماران در حال انجام است.

حسین رستگار رئیس مرکز تحقیقات آزمایشگاهی غذا و دارو نیز در تشریح انجام آزمایشات روی این داروی آمریکایی به تسنیم بیان داشت: در حال حاضر ویال‌های این دارو به آزمایشگاه سازمان غذا و دارو انتقال یافته است و باید منتظر نتایج شد ولی مطمئناً در صورت هر گونه مشکل در این دارو با نمایندگی کارخانه سازنده برخورد جدی صورت می‌پذیرد و اگر مشکل از جای دیگر بود نیز به‌صورت قانونی به این امر رسیدگی خواهد شد.

در این راستا روز سه شنبه 12 اسفند نیز یکی دیگر از همراهان بیماران در تماس با خبرنگار تسنیم عنوان کرد که روز سه‌شنبه 12 اسفند، یک نماینده از طرف وزارت بهداشت به کلینیک آمد و اعلام کرد که دستور مستقیم وزیر بهداشت است که به‌صورت ویژه به این حادثه رسیدگی شود.

این همراه بیمار به تسنیم عنوان کرد: در حال حاضر اقدامات درمانی روی چشم بیماران انجام شده است ولی چشم برخی از آنان روشنایی ندارد و ما نگران هستیم، بنابراین درخواست داریم که یک تیم فوق‌تخصصی چشم‌پزشکی از طرف وزارت بهداشت برای درمان این بیماران که بالغ بر 21 چشم 16 بیمار است (برخی بیماران یک چشم و برخی دیگر دو چشم) رسیدگی فوری انجام شود و تقاضا داریم وزیر بهداشت که خودش از استادان فن در این رشته است خودشان در اینجا حضور یابند زیرا هم باعث دلگرمی ما می‌شود و از طرفی هم دیگران نیز برای درمان چشم بیماران‌مان اقدام خواهند کرد زیرا سرعت عمل برای درمان در این حادثه بسیار مهم است، چون ما از روند درمانی کنونی که به‌کُندی صورت می‌پذیرد راضی نیستیم.

 

تاریخ درج1393:12:13
کلمات کلیدی
بازدید756
گروهاخبار داروئي