مشاهده شماره خبر3595

به گزارش داروغذا، دکتر رسول دیناروند رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص چگونگی نظارت مستمر برتأمین و توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی  به  ایفدونا - Ifdona،گفت:کالاهایی که نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو دارند طیف وسیعی از اقلام با کاربری انسانی هستند که در حوزه تجهیزات پزشکی چند گروه کالا را شامل می‌شوند.

وی با دسته بندی نمودن تجهیزات پزشکی بنا بر نوع مصرف افزود: کالاهای مصرفی نظیرسرنگ، آنژیوکت، نخ‌های جراحی و... در شاخه نخست قرار می گیرند و کالاهای سرمایه‌ای (دستگاهی)مثل انواع دستگاه‌ های تشخیصی و جراحی دارای کاربرد پزشکی نظیر دستگاه  ECG،EEG  ،  MRI، CT scan در بخش دیگر دسته بندی می شوند.

دکتر دیناروند همچنین با بیان اینکه کنترل برخی از کالاهای مصرفی چندان پیچیده نیست تصریح کرد: در رابطه با برخی دیگر اما باید رویکردهای سخت‌گیرانه ای در حد داروهای بیولوژیک پیش گرفت .

وی ادامه داد: وقتی به عملکرد استنت های دارویی که داخل رگ کاشته می‌شوند و دارو را به‌صورت تدریجی وارد رگ می‌کنند دقت شده و تکنولوژی خاص و حساس آن مرور می گردد به سهولت تفاوت شدت کنترل‌ها عیان می شود .

رئیس سازمان غذا و داو با بیان اینکه علی‌رغم همه تلاش‌های صورت گرفته، تاکنون یکسان‌سازی ضوابط در مورد این کالاها صورت نگرفته است اذعان نمود: باید سیاست ما به سمت ثبت سوق داده شود تا بتوان کالای تجهیزات پزشکی را از منبع تولیدش تهیه و خود کالا را ثبت و برایش پروانه صادر کنیم  در این صورت ست که می توانیم در دوره‌ای که کالا دارای پروانه  تولید یا واردات است برآنها‌ نظارت داشته باشیم.

وی در انتهای سخنانش با ابراز تاسف از اینکه خواسته مذکور هنوز و در حد مطلوب عملیاتی نشده است عنوان نمود: هنوز با بسیاری از تجهیزاتی که می‌خواهد وارد کشور شود، به‌صورت موردی برخورد می‌شود در حالی که اگر برای آن پرونده تشکیل شده بود بررسیها بسیار سهل تر از چیزی  می شدکه اکنون وجود دارد.