مشاهده شماره خبر4186

دکترمهدی پیرصالحی، مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفت: مطالبی که در مورد سلسپت مطرح می شود تبلیغات منفی ای است که عده ای برای حمایت از این برند انجام می دهند.

وی گفت: سلسپت دارویی است که در ایران تولید می شد مورد حمایت سازمان غذا و دارو بوده است و از زمانی که تولید این دارو در ایران متوقف شد وارداتش آغاز گشته وهمانند داروهای وارداتی دیگر مشمول محدودیت گردید لذا با توجه به وجود برندهای دیگردر بازار دارویی داخلی هیچگونه نگرانی کمبود در این خصوص وجود ندارد پس وقتی می شود  از داروهای برند دیگرنیز استفاده شود  نیازی به ورود در بحث تجاری شرکت ها وجود ندارد.

دکتر پیرصالحی اظهار داشت: داروی سلسپت ممنوعیت واردات ندارد اما به دلیل اینکه از تولید به سمت واردات سوق یافته است دچار محدودیتهایی شده است هم اکنون نیزسازمان غذا و دارو با توجه به حجم بازار مقداری از بازار را در اختیار سلسپت قرار داده است.

وی گفت: امیدواریم با عنایت به تلاشهای صورت گرفته ظرف چند ماه آینده فعالیتهای تولید در داخل کشورو در بسته بندی اولیه شروع شود تا پیرو آن بتوانیم محدودیت ها را رفع نماییم.

مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو افزود: اگر بخواهم با بیماران نیز صحبتی داشته باشم به ضرس قاطع به آنها می گویم که داروهای موجود در بازار نیاز انها رابرطرف می کند، زیرا هم از نظر بالینی آزمایش پس داده اند و هم پزشکان زیادی  رضایت کامل از آنها دارند ضمن اینکه هیچ گزارشی نیز از عوارض و عدم کارایی این قبیل دارو ها به سازمان غذا و دارو ارسال نشده است که موجبات نگرانی را فراهم کند.

 دکتر پیرصالحی خاطر نشان کرد:اگر گزارشی نیز در فرم های زردی که در اختیار پزشکان قرار دارد ارسال شود در کمیته ADR که عوارض جانبی دارو ها را بررسی می کند  مطرح شده و آزمایشهای لازم از لحاظ تاثیر گذاری بر آنها انجام می شود.

وی در پایان گفت:هر دارویی که کیفیت لازم و تاثیر گذاری خوبی نداشته باشد قطعا وارد بازار نمی شود و اگر هم در بازار باشد مانند سایر نقاط جهان فراخوان ریکال صورت می گیرد و موارد مشکوک سریعا جمع آوری می شود.