مشاهده شماره خبر4277

بررسی احداث کارخانه ساخت انسولین در ایران با معاون نظارت سازمان غذا و دارو   

داروغذا: آمار ابتلا به دیابت در منطقه به شدت در حال افزایش است و در ایران نیز این اتفاق می‌افتد، بنابراین سرمایه‌گذاری در این زمینه بسیار مهم خواهد بود.

در همین راستا چندی پیش تفاهم‌نامه ساخت کارخانه تولید داروی نسل جدید انسولین توسط رئیس سازمان غذا و دارو و رئیس شرکت دانمارکی نوونوردیسک با حضور سیدحسن هاشمی وزیر بهداشت، درمان و آموزش و پزشکی به امضاء رسید. به گفته رئیس سازمان غذا و دارو با ساخت این کارخانه، ایران یکی از پنج کشور تولیدکننده قلم داروهای نسل جدید انسولین توسط شرکت نوو نوردیسک از دانمارک خواهد بود.

شرکت نوو نوردیسک جزو 10 شرکت بزرگ داروسازی دنیا است و با ساخت این کارخانه، ایران به هاب منطقه در تولید داروی نسل جدید انسولین تبدیل می‌شود.

گفتنی است شرکت نوونوردیسک 70 میلیون یورو سرمایه‌گذاری مستقیم در ساخت این شرکت داشته و طی دو سال آینده صرفه‌جویی ارزی این دارو ملموس خواهدبود. ساخت این کارخانه فرصت سرمایه‌گذاری برای شرکت خارجی را فراهم می‌کند تا هم بازار بزرگ ایران و هم بازار 500 میلیون نفری منطقه را تامین کند.

البته از گوشه و کنار شاهد نقدها و ایرادهای بسیاری بر این طرح بودیم. برای اطلاع بیشتر در این خصوص با اکبر عبدالهی‌اصل، معاون نظارت و برنامه‌ریزی سازمان غذا و دارو به گفتگو نشستیم.

چند هفته پیش رسول دیناروند اعلام کردد که با یک شرکت دانمارکی تفاهم‌نامه‌ای به منظور تولید محصولی برای بیماران دیابتی بسته شده است. این محصول داروی انسولین است یا قلم انسولین؟

بله تفاهم‌نامه‌ای با شرکت نوونوردیسک توسط سازمان غذا و دارو منعقد شد. درحال حاضر در کشور قلم‌های انسولین را وارد می‌کنیم. شرکت نوونوردیسک از معدود شرکت‌های خارجی است که به صورت مستقیم و بدون واسطه در ایران کار می‌کند. واردات دارویی برخی از شرکت‌های بزرگ و چند ملیتی دنیا توسط یکسری واسطه انجام می‌گیرد.

شرکت نوونوردیسک بسته به استراتژی‌هایی که داشت سال‌ها قبل وارد ایران شد و بازار ایران را شناخت. هم اکنون نیز با گشایش‌هایی که بعد از توافق نامه 1+5 حاصل شد، تصمیم گرفت که در ایران سرمایه‌گذاری کند. شرکت نوونوردیسک این موافقت را گرفته که کارخانه‌ای در ایران راه‌اندازی کند و قلم انسولین را در ایران تولید کند.

این تفاهم‌نامه طرف ایرانی هم دارد یا یک طرفه است و اگر طرف ایرانی دارد خصوصی است یا دولتی؟

نه، صد در صد سهام از خودشان است. یعنی خود شرکت نوونوردیسک در ایران سرمایه‌گذاری می‌کند.

ایران هیچ‌گونه سرمایه‌گذاری در این خصوص نمی‌کند؟

ایران در این تفاهم‌نامه فقط متعهد شده که تمام سیستم کارمندی و کارشناسی، ایرانی باشد. یعنی از کارکنان ایرانی در این کارخانه استفاده می‌شود.

فناوری این محصول نیز به ایران می‌آید و یا فقط محصول تولید می‌شود؟

چون خیلی جاها در خصوص کلمه فناوری بحث شده، من ابتدا توضیحی در مورد این فناوری بدهم. برخی افراد از این کلمه استفاده نادرست می‌کنند. از نظر اقتصادی یکسری موارد ارزش افزوده برای کشور دارد. آمریکا بزرگ‌ترین تولیدکننده دارو در دنیاست و همچنین بزرگ‌ترین واردکننده دارو نیز هست. این کشور دارویی را که تکنولوژی خاصی دارد، ساخته و صادر می‌کند، اما از آن طرف خودش از کوبا یا کشورهای دیگر واکسن آنفولانزا و گاها واکسن‌های دیگر را وارد می‌کند. هر مرحله از ساخت که انجام می‌شود مراحل پیچیده‌ای دارد.

حتی اگر کشور تولیدکننده یک دارو بخواهد تصمیم بگیرد که داروی ساخته شده را به ایران وارد کند و دارو فقط در ایران داخل جعبه قرار بگیرد، به این راحتی نیست. سخت است که یک کشور چند ملیتی قبول کند که شما داروی ساخته شده آن شرکت را داخل جعبه قرار دهید.

یکسری فرایندها دارد، بحث‌های تضمین کیفیت و موارد خاصی وجود دارد که وارد شرکت دیگری شود به عنوان secondary packaging . مرحله بعدی Third packaging است.

الان بسیاری از شرکت‌های تولید داخل که ما آنها را به عنوان تولید داخل می‌شناسیم، مواد اولیه را وارد کرده، فرموله می‌کند و بعد بسته‌بندی می‌شود. کاری هم که این شرکت دانمارکی می‌خواهد انجام دهد در همین فاز است.

ماده اولیه انسولین مانند همه مواد اولیه دیگر وارد کشور می‌شود، فرموله می‌شود و فرمول داخل کارتریج می‌شود و کارتریج داخل پن می‌خورد. تا کنون تبلیغات منفی زیادی در این زمینه شاهد بودیم که می‌گفتند این تفاهم‌نامه تکنولوژی به ایران نیاورده است. باید بگویم ما پروژه ساخت انسولین را در ایران داریم. اتفاقا آن چیزی که در ایران نداریم تکنولوژی ساخت پن است.

چرا خودمان انسولین را تولید نمی‌کنیم؟

چون اقتصادی و مقرون به صرفه نیست. وقتی در دنیا دو-سه شرکت برای کل دنیا انسولین می‌سازند، قیمت‌ها اینقدر پایین می‌آید که دیگر رقابت با آنها اقتصادی نیست. ما فعلا ماده اولیه انسولین را از آنها در این شرکت می‌گیریم و تبدیل به پن می‌کنیم که یک وسیله ایمن، آسان و با عوارض جانبی کمتر برای تزریق انسولین است.

این پروژه کی اجرایی می‌شود؟

این پروژه زمان‌بندی خاص خود را دارد. ابتدا باید زمین انتخاب و کارخانه ساخته شود، کارخانه باید تایید شود و مجوز وزارت بهداشت را بگیرد. چیزی که ما با این شرکت قرارداد بستیم، آخر سال 2019 است یا بهتر بگوییم اوایل سال 2020 تولید داخل این دارو وارد کشور خواهد شد. از آنجا که در دسته بیماری‌های غیرواگیر می‌توان دیابت را یکی از اصلی‌ترین و بیشترین بیماری‌های شایع در بین جامعه دانست، امید است با راه‌اندازی این کارخانه و به‌دست آمدن داروهای کارآمد دیابت، بیش از پیش با این بیماری رو به افزایش مقابله کرد.

منبع: سپید