منو اصلی
ضوابط سه سازمان بیمه گر
آخرین بروزرسانی:1403/05/11 10:56:00
آخرین مقالات من
مقالات عموميپزشكيطنزمقالات داروئيرخدادهاي اداريبخشنامه هاي بيمه ايقيمتهاي دارويياطلاعات پزشكيهمايش هاتحول سلامتتحول بهداشتتغذيهادبي
پیوند های سایت
دانلود app برای گوشی های آیفون(ios) دانلود app برای گوشی های اندروید فرم ADR وزارت بهداشتسازمان خدمات درماني نيروهاي مسلح انجمن داروسازان ايرانبيمه داروسازان ايرانسايت انجمن داروسازان بابلکانال تلگرامی انجمن داروسازان سامانه ثبت فشارخونانجمن هاي داروسازان استان مازندران وبلاگ انجمن داروسازان بابلمشاوره پزشكي دكتر حسن زادهانجمن داروسازان استان كرماندارويابmedical dictionaryدانلود نرم افزار رویت همزمان قیمتهای بیمه ایآموزش همگاني تغذيهوب سایت انجمن داروسازان ساری سامانه پيامكي كمبود دارو(201490)دكترخوبتحلیلگران ایده طبرستان
امکانات
*توجه: آمار بازدید به ازای هر شخص می باشد،
به این معنی که به ازای هرچندبار بازدید سایت در طول یک روز توسط یک نفر، به تعداد آمار بازدید فقط یکی اضافه می شود
افراد آنلاین: 10 نفر
بازدید امروز: 174 نفر
بازدید دیروز: 540 نفر
تعداد کل بازدید: 1161036 نفر

مشاهده شماره خبر5964

عنوان FDA تایید کرد: «استلارا» برای بیماری کرون
متن

سازمان غذا و داروی آمریکا داروی اوستکینوماب ustekinumab را با نام تجاری استلارا Stelara و محصولی از کمپانی Janssen Biotech، برای درمان بیماری کرون فعال با شدت متوسط تا شدید، در بیماران 18 سال و بالاتر تایید کرد.

داروغذا: این داروی جدید که مهارکننده اینترلوکین 23/12 است، به‌طور اختصاصی برای بیماران مبتلا به کرون تجویز می‌شود که روی درمان با ایمونومدولاتورها یا کورتیکواستروئیدها، با شکست درمانی مواجه شده یا آنها را تحمل نمی‌کنند، اما روی درمان با بلاکرهای TNF شکست درمانی نداشته‌اند یا درمان را با یکی یا بیشتر از بلاکرهای TNF تحمل نکرده یا شکست درمانی داشته‌اند.
اوستکینوماب، در حال حاضر در ایالات متحده برای درمان بیماران مبتلا به پلاک‌های پسوریازیسی و آرتریت پسوریاتیک تائید شده است.

تاییدیه سازمان غذا و دارو یک پیشرفت مهم در درمان بیماران مبتلا به بیماری کرون محسوب می‌شود، زیرا این درمان مکانیسم عملکرد جایگزینی را برای القا و نگهداشت بهبود بالینی در طول زمان ارائه می‌دهد. براساس نتایج به دست آمده از کارآزمایی‌های بالینی، استلارا توانسته مزیت‌های بالقوه‌ای برای بسیاری از بزرگسالان مبتلا به بیماری کرون داشته باشد.
در این کارآزمایی‌های بالینی، بیش از 1300 بیمار در طول مطالعات محوری فاز 3 بررسی شدند. نتایج حاکی از آن بودند که پس از تزریق داخل وریدی یک دوز القایی از استلارا، بیماران 6 هفته پس از درمان، با بهبود علایم مواجه شدند. نکته قابل توجه آنکه، بهبود معنی‌دار در بیماران ظرف 3 هفته دیده شد.
شرکت دارویی سازنده اعلام کرد، اغلب بیماران که به دوز القایی اولیه پاسخ داده و درمان با استلارا را با دوزهای نگهدارنده، هر 8 هفته یکبار، به صورت زیرپوستی دریافت کردند، در پایان هفته 44 نیز همچنان در فاز بهبودی قرار داشتند یا به عبارت دیگر، 52 هفته پس از آغاز درمان با دوز القایی.
تاریخ درج1395:10:24
کلمات کلیدی
بازدید409
گروهاخبار عمومي
طراحی و ساخت : تحلیلگران ایده طبرستان