منو اصلی
ضوابط سه سازمان بیمه گر
آخرین مقالات من
پیوند های سایت
امکانات
*توجه: آمار بازدید به ازای هر شخص می باشد،
به این معنی که به ازای هرچندبار بازدید سایت در طول یک روز توسط یک نفر، به تعداد آمار بازدید فقط یکی اضافه می شود


افراد آنلاین: 4 نفر
بازدید امروز: 531 نفر
بازدید دیروز: 464 نفر
تعداد کل بازدید: 891561 نفر

مشاهده شماره خبر6622

عنوانبرای اولین بار در تاریخ صنعت داروسازی کشور؛ تاییدیه اتحادیه اروپا برای یک شرکت دارویی در ایران صادر شد
متن

داروغذا: با حضور معاون اول رئیس جمهوری، وزیر بهداشت، وزیر صنعت و معاون علمی و فن آوری ریاست جمهوری، تاییدیه GMP اتحادیه اروپا (EU GMP)، برای یک شرکت دارویی کشورمان صادر شد.

دارو غذا:مرکز اطلاعات دارویی و مدیریت و اقتصاد دارو و سلامت


به گزارش خبرگزاری مهر، برای اولین بار در تاریخ صنعت داروسازی ایران، شرکت سیناژن در آذرماه سال جاری، توسط کارشناسان سازمان دارویی اروپا مورد بازرسی اصول بهینه تولید (GMP) قرار گرفت، پیرو نظر مثبت بازرسین بدون وجود هرگونه مغایرت بحرانی، عمده و جزئی، پس از بازرسی از خطوط تولید ماده اولیه بیولوژیک، خط فرمولاسیون، پرکنی و بسته بندی محصول نهایی و سیستم تضمین کیفیت و کنترل کیفیت، سطح کیفی این شرکت بر اساس استاندارد EU GMP مورد تایید قرار گرفته و گواهینامه GMP اروپا به نام این شرکت صادر گردید.

دریافت تاییدیه اروپا از قدم های اصلی در مسیر ثبت محصولات دارویی بوده و این شرکت ایرانی پس از دریافت تاییدیه برای شروع مطالعه بالینی داروی ایرانی بر روی داوطلبان اروپایی (برای اولین بار در تاریخ داروسازی ایران و منطقه)، یک قدم دیگر به صادرات سلامت محور به اروپا نزدیک شد.

این شرکت دارویی اولین تولید کننده فرآورده های بیولوژیک در منطقه خاور میانه و شمال آفریقا است که موفق به دریافت تاییدیه GMP اروپا شده است.

تاریخ درج1396:11:03
کلمات کلیدی
بازدید252
گروهاخبار عمومي