مشاهده شماره خبر7578

به گزارش ایفدانا و به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، دکتر محمدرضا شانه ساز افزود: در ایران فاویپیراویر برای درمان کرونا وارد فاز مطالعات بالینی شده تا از ایمنی و اثربخشی آن اطمینان حاصل کنیم.


وی ادامه داد: توان تولید ماده اولیه فاویپیراویر در کشور به صورت بالقوه وجود دارد و طبق برنامه ریزی های صورت گرفته، ظرف مدت زمان کوتاهی ماده اولیه این دارو تولید خواهد شد.


شانه ساز با اشاره به تولید داروی  فاویپیراویر در ایران اظهار کرد: سه شرکت برای تولید شکل نهایی این دارو اعلام آمادگی کرده اند اما برای تصمیم گیری  سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت  در همه این موارد صرفا تایید کمیته ای واجد صلاحیت علمی و از هر نظر بیطرف ملاک خواهد بود. و در این قبیل موارد ادعای یک نفر نمیتواند ملاک تصمیم سازی های مهم  قرار گیرد. لذا ملاک نهائی نظر مراجع ذی صلاح و بی طرفی است  که شخصا هیچ سودی از ورود یا عدم ورود دارو به فهرست دارویی کشور نمی برند،‌  و لذا اگر تاییدیه های لازم اخذ شود، دارو به سرعت به تولید انبوه خواهد رسید. احیانا اگر کمبودی هم وجود داشته باشد در صورت لزوم تا تامین کمی و کیفی کامل توسط داروهای تولید داخل،  واردات هم در دستور کار قرار خواهد گرفت .


رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد:‌ یک شرکت دانش بنیان این دارو را بطور محدود تولید کرده و مطالعات بالینی تحت نظارت اداره کل داروی سازمان غذا و دارو در حال انجام می باشد  و با توجه به این شرایط اضطراری و خاص در بحران کرونا، استثنا  بحث کارآزمایی‌های بالینی و تولید به موازات هم دنبال می‌شود.